الحماية من الدرجة الأولى، السلامة أولاً – شريكك المهني في الحماية الطبية!
تم تجهيز مركز البحث والتطوير والمختبر المعتمد من CNAS بمعدات اختبار دولية متقدمة، مما يضمن أن جميع مؤشرات الأداء لعباءات العزل من سلسلة AAMI 1-4 تتوافق تمامًا مع المعايير الأمريكية.
عمالنا المهرة الذين يتمتعون بعقود من الخبرة في مجال إنتاج الحماية الطبية، يقدمون خدمات فردية من -إلى-واحدة مخصصة من صانعي القطع الأصلية/تصنيع التصميم الشخصي، لتلبية احتياجات الحماية المتنوعة للمؤسسات الطبية العالمية والمختبرات والعاملين في المجال الطبي.
الحماية من الدرجة الأولى، السلامة أولاً – شريكك المهني في الحماية الطبية!
01
تم تجهيز مركز البحث والتطوير والمختبر المعتمد من CNAS بمعدات اختبار دولية متقدمة، مما يضمن أن جميع مؤشرات الأداء لعباءات العزل من سلسلة AAMI 1-4 تتوافق تمامًا مع المعايير الأمريكية.
عمالنا المهرة الذين يتمتعون بعقود من الخبرة في مجال إنتاج الحماية الطبية، يقدمون خدمات مخصصة-إلى-.
خدمات تصنيع المعدات الأصلية/تصنيع التصميم الشخصي، لتلبية احتياجات الحماية المتنوعة للمؤسسات الطبية العالمية والمختبرات والعاملين في المجال الطبي.
AAMI فحص المواد القياسية
02
إن جوهر العباءات العازلة لسلسلة AAMI هو أداء حاجز السوائل، حيث يقوم مركز البحث والتطوير المحترف لدينا بإجراء -اختبار صارم كامل للسلعة على كل دفعة من الأقمشة، ولا يضعها في مرحلة الإنتاج إلا بعد اجتياز الاختبار، مع بيانات اختبار معتمدة من CNAS وعملية كاملة يمكن تتبعها.
مشاريع الاختبار الرئيسية (وفقًا لمعايير AAMI PB70/ASTM)
اختبار حاجز السائل
اختبار اختراق الصدمات (AATCC 42)، اختبار الضغط الهيدروستاتيكي (AATCC 127)، اختبار اختراق الدم/الفيروس (ASTM F1671/F1671M)
اختبار الأداء البدني
اختبار قوة الشد (D5034) أكبر من أو يساوي 30N، اختبار قوة التمزق (D5587/D5733) أكبر من أو يساوي 10N، اختبار قوة التماس (D1683/D1683M) أكبر من أو يساوي 30N
المعدات المهنية
جهاز كروماتوجرافيا الغاز، جهاز اختبار نفاذية الماء، جهاز اختبار احتكاك القماش، جهاز اختبار الشد
إدارة البيانات
يتم تسجيل جميع بيانات الاختبار وحفظها بالتفصيل، مما يشكل تقرير فحص المواد المجمعة لضمان الامتثال لمتطلبات مؤشر AAMI Level 1-4.
القطع الدقيق (تصميم الإصدار القياسي AAMI)
04
اعتماد سرير القطع الأوتوماتيكي CNC + تقنية القطع بالليزر، دقة القطع ± 1 مم، بما يتوافق تمامًا مع متطلبات تصميم التغطية القياسية 360 درجة AAMI PB70، يتم قطع ثوب العزل إلى الصدر والظهر والذراعين والأصفاد والخصر والأجزاء الوظيفية الأخرى.
AAMI المستوى 2 ثوب العزل – عملية الإنتاج والآلات
05
متوافق تمامًا مع AAMI PB70 المستوى 2|حاجز مقاوم للماء والسائل|الإنتاج الضخم المستقر
آلة اللحام بالموجات فوق الصوتية – ختم الجسم الرئيسي
06
يعتمد ثوب العزل من المستوى 2 الخاص بنا من AAMI تقنية الربط الحراري بالموجات فوق الصوتية الكاملة لتحل محل خياطة الإبرة التقليدية، مما يضمن عدم تسرب ثقب الإبرة - وأداء حاجز مستقر.
يعمل الاهتزاز عالي التردد على دمج الطبقات غير المنسوجة بإحكام بدون خيوط أو غراء أو دبابيس
يشكل طبقات ناعمة وقوية ومحكم الغلق تلبي مقاومة السوائل من المستوى 2 من AAMI
الختم التلقائي المستمر للطبقات الجانبية وطبقات الكتف ومناطق الحماية الرئيسية
كفاءة عالية وجودة متسقة ومناسبة للإنتاج الطبي على نطاق واسع
ماكينة لحام نقطة الخصر – تثبيت حزام الخصر
07
يتم تثبيت حزام الخصر / ربطة الخصر بإحكام بواسطة آلة لحام البقعة بالموجات فوق الصوتية المخصصة لضمان مفاصل قوية وغير قابلة للفصل أثناء الارتداء.
لحام نقطي دقيق في مواضع ثابتة من أجل توتر موحد
قوة ربط عالية، ليس من السهل أن تتمزق أو تسقط
نظيفة وخالية من الوبر ومناسبة لمعايير غرف الأبحاث الطبية
سريع ومستقر ويدعم الإنتاج المستمر بكميات كبيرة
عملية الكفة - الكفة المرنة ذات حلقة الإبهام أو الكفة المحبوكة
نحن نقدم نظامين احترافيين للأصفاد لعباءات العزل من المستوى 2 من AAMI، وكلاهما يتم إنتاجهما بواسطة آلات تشكيل الأساور الأوتوماتيكية.
الخيار أ: الكفة المرنة ذات حلقة الإبهام
شريط مطاطي ناعم عالي المرونة مدمج بآلة الكفة الأوتوماتيكية
حلقة إبهام مدمجة لمنع انزلاق الكم وكشف المعصم
مقاس مريح، وسهل الارتداء مع القفازات الطبية
الحفاظ على حاجز معقم أثناء العملية
الخيار ب: الكفة متماسكة
أساور محبوكة طبية ناعمة ومسامية وقابلة للتمدد
خياطة أوتوماتيكية/ربط حراري من أجل اتصال ثابت
مقاس مريح، صديق للبشرة، خالٍ من اللاتكس، اختياري
تستخدم على نطاق واسع في المستشفيات والعيادات وسيناريوهات الرعاية الصحية
التفتيش النهائي لـ FG (تأكيد الامتثال لمعايير AAMI)
08
قبل-التسليم في المصنع، قم بإجراء الفحص الشامل النهائي لمجموعة المنتجات بأكملها، مع التركيز على التأكد من التوافق مع معيار AAMI واتساق جودة الدفعة:
- فحص العينة: أخذ عينات عشوائية وفقًا لمعيار AQL 4.0 المحدد بواسطة AAMI PB70، وإجراء إعادة -فحص أداء حاجز السائل والأداء المادي؛
- تأكيد التعبئة والتغليف: التحقق من اتساق ملصقات التغليف الداخلية والخارجية، وسلامة العبوة وصحة علامة درجة AAMI؛
- فرز المستندات: لكل دفعة من المنتجات، قم بإصدار تقرير فحص المصنع، بما في ذلك بيانات فحص المواد ونتائج اختبار المنتج النهائي وشهادة الامتثال لمعايير AAMI وغيرها من المستندات الكاملة؛
يمكن فقط للمنتجات التي تجتاز جميع عناصر الفحص النهائي الحصول على -تأهيل المصنع والدخول إلى رابط التحميل والنقل اللاحق.
تعبئة وملاكمة الكرتون
09
بعد الختم الفراغي، تدخل المنتجات إلى خط تعبئة الكرتون الأوتوماتيكي للتعبئة النهائية وإعداد الطبلية.
تعبئة كرتونية موحدة مع وضع علامات واضحة: الحجم والكمية والمستوى 2 من AAMI ورقم الدفعة وتاريخ الإنتاج
تصميم أنيق ومضاد للضغط ومضاد للتصادم لحماية المنتجات أثناء النقل
متوافقة تمامًا مع الخدمات اللوجستية البحرية/الجوية ومتطلبات التخليص الجمركي العالمية
يدعم وضع العلامات المخصصة وطباعة الشعار والتغليف الخارجي القياسي للتصدير
تحميل الحاويات – عبور آمن للتسليم العالمي
10
بعد التعبئة بالتفريغ والتعبئة بالكرتون، تدخل عباءات العزل من المستوى 2 من AAMI إلى عملية تحميل الحاويات القياسية، مما يضمن بقاء المنتجات سليمة ومعقمة ومتوافقة أثناء النقل -البحري أو الجوي أو البري لمسافات طويلة-وهو أمر بالغ الأهمية للموزعين والمستوردين الطبيين العالميين.
شريك تصنيع العباءات العازلة OEM والسائبة AAMI الذي يمكنك الاعتماد عليه
HIKNUO هي شركة مصنعة محترفة تتمتع بالخبرة في تصنيع أثواب العزل القياسية التي تستخدم لمرة واحدة AAMI PB70، وهي متخصصة في التوريد بالجملة وطويلة الأمد-لموزعي الأجهزة الطبية والمستوردين والمستشفيات والمشترين المؤسسيين على مستوى العالم.
نحن مجهزون بما يلي:
- أنظمة تصنيع معتمدة متوافقة تمامًا مع المعايير الطبية AAMI PB70 وFDA وCE وEN13795؛
- قدرة إنتاجية مستقرة وقابلة للتطوير، تدعم-الطلبات الكبيرة الحجم من أثواب العزل من المستوى 1-4 من AAMI، مع دورة تسليم قصيرة؛
- خطوط إنتاج OEM/ODM مخصصة، تدعم تخصيص القماش والأسلوب ومستوى الحماية والتعبئة والتغليف؛
- رقابة صارمة على جودة الدُفعات، وسجلات المستندات الكاملة، وجودة المنتج المتسقة عبر الدُفعات.
بدءًا من تطوير العينات وتخصيص المواد وحتى الإنتاج الضخم، يوفر فريق البحث والتطوير والإنتاج المحترف لدينا-حلولًا شاملة بمواصفات قياسية واضحة لـ AAMI وفترات زمنية موثوقة وعمليات تصنيع شفافة.
اطلب عرض أسعار OEM أو تسعيرًا بالجملة لعباءات العزل من المستوى 1-4 من AAMI اليوم.
فريق التصنيع لدينا على استعداد لدعم مشروع الحماية الطبية الخاص بك بحلول معيارية احترافية من AAMI!